HLB의 리보세라닙 FDA 승인 불발은 분명히 아쉬운 소식이지만, 이는 리보세라닙 자체에 대한 문제는 아니었습니다. FDA의 보완요구서한 이슈와 FDA의 지적사항을 해결하고, 보완 서류를 제출하여 신약 허가를 재신청 계획까지 알아보겠습니다. 목차1. HLB 리보세라닙 소개HLB가 개발 중인 리보세라닙은 다중표적 티로신키나아제 억제제로, 주로 간암의 치료제로 개발되고 있습니다. 이 약물은 특정 유전자 변이를 가진 환자들에게 특히 효과적일 것으로 기대됩니다. 리보세라닙은 현재 다양한 임상 연구 단계를 거쳐 진행 중이며, 특히 항서제약과의 병용요법으로도 주목받고 있습니다.HLB 바로가기2. FDA의 보완요구서한(CRL) 이슈FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 신약 허가 신청을 보류한 주된 이유로 ..